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下面附上一則新聞讓大家了解時事

行政院會今天(2日)通過「國家藥物審查中心設置條例草案」和配合修正「藥事法」,以成立行政法人國家藥物審查中心。衛福部次長何啟功表示,為了提升藥物審查效率,因此設立國家藥物審查中心,未來可將目前三階段審查縮短為兩階段,縮短藥物審查時間。

行政院會2日通過「國家藥物審查中心設置條例草案」和「藥事法」部分條文修正草案,將成立行政法人國家藥物審查中心。

目前由財團法人醫藥品查驗中心負責藥物查驗,藥品送至查驗中心審查後,還要再送至食藥署,之後再回到查驗中心,未來行政法人化後,廠商只要先通過藥物審查中心的技術性資料審查,即可向食藥署取得許可證,將審查程序由三階段縮短為兩階段。衛福部次長何啟功說:『(原音)主要是過去在財團法人階段,任何一個審查送到審查中心之後,還要再送回食藥署,這過程中變成有反覆三階段情形。這次行政法人化,可以直接先送審查中心技術性審查後,直接送食藥署就可以發證,這中間減少一次來回階段性。』

何啟功表示,國家藥物審查中心財務自給自足,有自己的審查收費機制,與財團法人財務必須由國家預算補助或委託不同。

何啟功表示,包括歐盟和國外商業團體多次拜會衛福部,希望縮短藥品、醫材的審查時程;至於國家藥物審查中心成立後,究竟可以縮短多少審查時間,何啟功表示藥品種類很多,很難明確回答,但如果可以加快1到2個月的時間就已經很厲害。

旺報【林永富】

國民黨主席選舉即將在5月舉行,難得有5個參選人很熱鬧,但5位參選人在兩岸論述上都嫌薄弱,沒有一個像馬英九那麼著力。在民進黨政府不承認「九二共識」下,兩岸官方管道全部封閉,國民黨主席如果未能趁機帶起兩岸話語權,國民黨要重回執政將會更加艱辛。

雖然說馬英九有執政的優勢,但他過去對兩岸論述明確,提出的論述「不統不獨不武」,以及兩岸在「九二共識」之下的「一個中國各自表述」和平相處,先經後政的步伐,才使得兩岸在經過陳水扁執政之後,再慢慢熱絡起來,也使得許多行業因兩岸交流頻繁而得利。與大陸國家主席、中共中央總書記習近平的「馬習會」,更是寫下兩岸歷史的一頁。

目前表態選黨主席的5位參選人,在兩岸相關議題的論述普遍欠缺火力,尤其陷入「一中同表」與「一中各表」的內戰,尚無法有代表國民黨統一口徑的論述,相形更讓在兩岸政策及關係倒退方面,國民黨本來有打擊民進黨政府的大好機會平白流失,實在可惜。

國民黨主席之爭,眼下出現人頭黨員及本土與非本土路線的爭議,還未開始競選期程就已經殺紅了眼。如果趁這次因有5位參選人,而讓國民黨員再度凝聚對黨的向心力和認同感,也是好事一樁。但前提是,選完之後如何讓這股向心力和認同感得以整合成黨的力量,將是未來當選主席者要費心完成的首要工作。

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